1、感染控制思路和潔凈技術(shù)
在德國，控制感染的思路是一個(gè)全過程控制的概念，感染控制不單單是“患者不感染”的結(jié)果，而是要求整個(gè)手術(shù)過程控制，切斷所有污染途徑（包括空氣），阻止細(xì)菌接觸手術(shù)創(chuàng)口，即手術(shù)全過程實(shí)現(xiàn)無菌操作。如果依賴藥物去控制感染．這從控制思路來講只是一種“補(bǔ)救”措施，即細(xì)菌已經(jīng)進(jìn)人人體并造成損傷，再*藥物去控制感染，只體現(xiàn)一個(gè)“結(jié)果“，而“控制過程“已經(jīng)失效。藥物控制勢(shì)必會(huì)損傷患者的免疫系統(tǒng)，對(duì)于體弱的患者往往是不可行的。因此在德國這被認(rèn)為是一種十分不可取的思路和措施，為了對(duì)患者負(fù)責(zé)，無論手術(shù)前后都要嚴(yán)格控制患者的抗生家用量。
其實(shí)影響手術(shù)室內(nèi)細(xì)菌濃度的因素很多。如（1）手術(shù)形式；（2）手術(shù)人數(shù)；（3）手術(shù)人員衛(wèi)生防護(hù)措施；（4）手術(shù)人員衛(wèi)生素質(zhì)；（5）手術(shù)強(qiáng)度；（6）室內(nèi)衛(wèi)生狀況；（7）送風(fēng)系統(tǒng)；（8）送風(fēng)量。
如今消毒及無菌控制已十分成熟，各國都以法規(guī)形式（如消毒法）公布。以強(qiáng)制性的條文要求手術(shù)人員、器械和材料等經(jīng)過嚴(yán)密消毒程序后，才能進(jìn)入手術(shù)室（主要*化學(xué)方法進(jìn)行控制），并規(guī)定了嚴(yán)格的無菌操作過程。德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 58948策7部分還規(guī)定，凡采用化學(xué)方法進(jìn)行消毒滅菌，必須采取妥善的措施消除殘留的有害物。手術(shù)室采用空調(diào)后，增加了一條可能存在的空氣污染途徑。按上述思路同樣不允許有菌的空調(diào)送風(fēng)直接進(jìn)入手術(shù)室，或入室后再進(jìn)行消毒。消毒法對(duì)此一直存在著一個(gè)薄弱的環(huán)節(jié)。對(duì)于現(xiàn)代手術(shù)室的無菌控制來說，上述諸影響因素中，只有zui后兩項(xiàng)才是zui主要的影響因素。如今空氣潔凈技術(shù)已完善地解決了這些問題，即用空氣過濾的物理方法，將所有空氣中的細(xì)菌和病毒等粒子有效地清除掉，并依*氣流技術(shù)使室內(nèi)的無菌程度達(dá)到以前單*化學(xué)消毒方法達(dá)不到的程度、有力地保證和促進(jìn)了深部手術(shù)技術(shù)的發(fā)展。20多年來德國從研究、推廣到實(shí)施潔凈手術(shù)室工程的過程，也是促進(jìn)凈化空調(diào)技術(shù)和醫(yī)療技術(shù)相互了解、調(diào)整和配合的過程，至今已形成了一條合適、可行的途徑。德國的實(shí)踐已充分證明空氣潔凈技術(shù)對(duì)手術(shù)室空氣途徑的感染控制的有效性，以及不可替代的作用。
另外在德國還證明空氣潔凈技術(shù)對(duì)阻止醫(yī)院細(xì)菌的生成有重要作用。所謂醫(yī)院細(xì)菌是在醫(yī)院的長期消毒下、菌種平衡破壞，特定細(xì)菌的抗藥性增長，在特定環(huán)境下有可能大量繁殖，危害性很大。德國的實(shí)踐表明采用了潔凈技術(shù)后醫(yī)院已很少發(fā)生這種情況。
2、醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和污染度
德國在豐富的實(shí)踐基礎(chǔ)上，編寫了標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第4部分“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”和DIN 4799“手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng)，測(cè)試”，并分別在1978年4月和1988年12月頒布。10年前“醫(yī)院通風(fēng)空調(diào)”標(biāo)準(zhǔn)曾經(jīng)過一次修訂，在1989年12月頒布。由于醫(yī)療技術(shù)和裝備發(fā)展很快，近年來準(zhǔn)備再次對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂。
德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的先決條件是訓(xùn)練有素的、有強(qiáng)烈責(zé)任心的醫(yī)護(hù)人員。標(biāo)準(zhǔn)的首要任務(wù)是充分考慮醫(yī)院建筑及其設(shè)施以創(chuàng)造并保持良好的衛(wèi)生狀況。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)凈化空調(diào)系統(tǒng)的要求確定為以下4個(gè)方面：（1）將關(guān)鍵區(qū)域（手術(shù)床和器械桌）的懸浮菌濃度維持在限定的范圍內(nèi)。（2）維持各房間之間的正壓氣流流量和流向。（3）使麻醉氣體和其他有害氣體維持在限定的范圍內(nèi)。（4）維持室內(nèi)各項(xiàng)所需的參數(shù)（如溫濕度、噪聲、照度等）： 污染度Us是德國標(biāo)準(zhǔn)中一個(gè)很重要的概念，它是室內(nèi)工作區(qū)的細(xì)菌濃度Ks和室內(nèi)平均（相當(dāng)于回風(fēng)的）細(xì)菌濃度Kr之比：Us＝Ks／Kr （1）
相對(duì)污染度是送風(fēng)系統(tǒng)實(shí)際風(fēng)量Ls下可達(dá)到的細(xì)菌濃度Ks與在2400m3/h的基準(zhǔn)送風(fēng)量Lj（相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)室約合換氣次數(shù)20h-1）下所能達(dá)到的細(xì)菌濃度Kj之比，記為Ex：Ex＝Ks／Kj （2）
由于在一定范圍內(nèi)，系統(tǒng)所能達(dá)到的污染度（Ki／Kr）與送風(fēng)量比（Li/Ls）成反比，故相對(duì)污染度也可表示為風(fēng)量之比：Ex＝Ks/Kj＝（Ke／Kr）（Kr／Kj）＝Us（Lj／L s） （3）
這一相對(duì)污染度不允許任意確定。標(biāo)準(zhǔn)DIN 4799規(guī)定，一般的無菌手術(shù)室允許zui大污染度為1，高度無菌手術(shù)室允許zui大污染度為2/3，這時(shí)Ex被稱為手術(shù)室允許zui大污染度Umax，Ls被稱為zui小送風(fēng)量Lmin。
可見所需zui小送風(fēng)量Lmin與送風(fēng)系統(tǒng)可達(dá)到的污染度Us和手術(shù)室允許zui大污染度Umax有關(guān)：如送風(fēng)系統(tǒng)可達(dá)到的污染度越低，所要求的zui小送風(fēng)量越小。手術(shù)室無菌要求越高，其允許的zui大污染度越低，則zui小送風(fēng)量要求越大。所需zui小迭風(fēng)量的計(jì)算公式為:Lmin=Lj（Us/Umax）
德國標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)對(duì)室內(nèi)空氣的不同的無菌要求將醫(yī)院內(nèi)各房間分成兩級(jí)，I級(jí)為高要求的無菌級(jí)別，手術(shù)室及其配套的輔助房間均屬于I級(jí)。II級(jí)為一般要求的無菌級(jí)別，手術(shù)部中的更衣室和廁所等屬于II級(jí)。再將手術(shù)部中的手術(shù)室分成無菌手術(shù)室（B型）和高度無菌手術(shù)室（A型）兩級(jí)。標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定級(jí)別的詳細(xì)技術(shù)指標(biāo)，而重點(diǎn)闡述整個(gè)系統(tǒng)各部件性能要求和具體措施，尤其衛(wèi)生學(xué)方面的要求。以很大的篇幅敘述驗(yàn)收檢查的要求，并用兩個(gè)附錄分別詳細(xì)說明技術(shù)驗(yàn)收檢查以及衛(wèi)生驗(yàn)收檢查方法與過程。
3、潔凈手術(shù)室設(shè)計(jì)重點(diǎn)
多年來德國的手術(shù)室設(shè)計(jì)重點(diǎn)一直放在保證衛(wèi)生學(xué)要求的前提下，盡量以經(jīng)濟(jì)有效的方法實(shí)施無菌或高度無菌的手術(shù)室，降低造價(jià)和運(yùn)行費(fèi)用。重點(diǎn)致力于如何減小送風(fēng)量。20多年來不懈努力已證明這一想法是可行的，手術(shù)后感染率一直保持*水平。表明了德國手術(shù)室設(shè)計(jì)已跳出了工業(yè)潔凈室技術(shù)思路，走上一條*的發(fā)展道路。
在德國認(rèn)為手術(shù)室不同于其他領(lǐng)域的潔凈室，主要控制參數(shù)是細(xì)菌濃度，所要求保護(hù)的區(qū)域只是手術(shù)創(chuàng)口和器械桌。關(guān)鍵區(qū)域相對(duì)較小。手術(shù)室本是一個(gè)高度無菌的空間。如今潔凈技術(shù)再用無菌空氣“充填”進(jìn)來，切斷了所有通過空氣途徑的交*感染，形成了一套十分完善的措施。對(duì)于一般手術(shù)來說，由于手術(shù)室室內(nèi)以及進(jìn)入手術(shù)室的所有人員、器械和材料都經(jīng)過嚴(yán)格消毒，即使是無菌衣和無菌材料上的發(fā)塵，或醫(yī)護(hù)人員透過無菌口罩的呼吸，都不會(huì)對(duì)一般手術(shù)構(gòu)成直接危險(xiǎn)c潔凈無菌空氣的稀釋作用總是存在的，盡管有許多因素制約其稀釋或擠壓效果，但仍可十分有效地阻止細(xì)菌沉陷。大量的實(shí)際測(cè)定表明，在創(chuàng)口處細(xì)菌濃度可以維持很低，*可以滿足一般無菌手術(shù)要求，不必像某些高度無菌的深部手術(shù)一樣，一定用潔凈無菌氣流控制手術(shù)創(chuàng)口，同時(shí)維持很低的塵埃濃度和細(xì)茵濃度。只有無菌程度要求很高的手術(shù)，手術(shù)人員無菌的影響才較大，應(yīng)引起重視。
起初德國的醫(yī)院直接套用常規(guī)的工業(yè)潔凈技術(shù)及其空氣處理設(shè)備，風(fēng)量很大，室內(nèi)噪聲水平也難于滿足：這大約統(tǒng)治了醫(yī)院領(lǐng)域5年時(shí)間：實(shí)踐證明，直接套用工業(yè)潔凈技術(shù)并不能滿足醫(yī)院領(lǐng)域的手術(shù)室和其他無菌室的要求。醫(yī)療保險(xiǎn)公司對(duì)它的否定起了很大作用。
柏林工業(yè)大學(xué)的艾斯東（Es4cM）教授在1977年對(duì)手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行了研究，根據(jù)手術(shù)室的特點(diǎn)，他首先提出了污染度概念，井將它作為一個(gè)對(duì)不同手術(shù)室不同送風(fēng)系統(tǒng)可比較的物理量。依據(jù)污染度的思路．手術(shù)室不必進(jìn)行全室稀釋和凈化。只需要局部降低細(xì)菌濃度，以有效保護(hù)關(guān)鍵區(qū)域。美國學(xué)者蓋爾蘇和尹特吉（Galson and Intage）的研究認(rèn)為一般無菌手術(shù)室換氣次數(shù)只要20h-1就可滿足衛(wèi)生學(xué)要求，這是基于常規(guī)的混合送風(fēng)技術(shù)的稀釋作用．在理想情況下可使室內(nèi)達(dá)到相同的細(xì)菌濃度，即污染度為l。艾斯東教授將相應(yīng)于20h-1換氣的潔凈風(fēng)量集中在手術(shù)臺(tái)的上方送出，手術(shù)區(qū)達(dá)到的細(xì)菌濃度僅為室內(nèi)的一半，即污染度達(dá)到了0.50 其實(shí)他所定義的污染度不是一個(gè)常數(shù)，它不僅與送風(fēng)裝置有關(guān)，還與送風(fēng)量、室內(nèi)冷負(fù)荷等有關(guān)，需要通過實(shí)驗(yàn)來確定。室內(nèi)冷負(fù)荷決定了送風(fēng)溫差。等溫送風(fēng)時(shí)可達(dá)到的污染度zui小。送風(fēng)溫差越大，送風(fēng)射流引射周圍較臟氣流越多，可達(dá)到的污染度越大。他對(duì)污染度的定義被德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第4部所采用。污染度的測(cè)定方法也被標(biāo)準(zhǔn)DIN 4977采納。
歸納如下：
（1）手術(shù)室送風(fēng)吊頂是一個(gè)系統(tǒng)，井非僅僅安裝一個(gè)送風(fēng)吊頂就可達(dá)到預(yù)定的效果，它還要求相應(yīng)的手術(shù)室裝備（特別是手術(shù)燈和密閉門），手術(shù)小組的素質(zhì)和對(duì)潔凈氣流技術(shù)的理解與配合，送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的氣流組織和風(fēng)量配比等因素。
（2）手術(shù)室送風(fēng)吊頂系統(tǒng)必須送冷風(fēng)，送熱風(fēng)則失效。不能在室內(nèi)設(shè)置暖氣片。這在德國問題不大，因?yàn)槭中g(shù)室往往布置在手術(shù)部的核心區(qū)，室內(nèi)永遠(yuǎn)存在熱負(fù)荷，全年需要送冷風(fēng)。
（3）手術(shù)室送風(fēng)吊頂?shù)乃惋L(fēng)溫度和室內(nèi)溫度的差值（即送風(fēng)溫差）要嚴(yán)格控制：送風(fēng)溫差太小，送風(fēng)氣流送不下來；送風(fēng)溫差太大，中心無菌區(qū)域會(huì)縮小。要求送風(fēng)溫差不能小于0.5 >℃，不能大于2～3℃。
在德國大多潔凈手術(shù)室都采用局部送風(fēng)的方式，即把送風(fēng)口直接布置在手術(shù)臺(tái)的上方，只有生物潔凈手術(shù)室才采用單向流氣流方式，大多數(shù)無菌潔凈手術(shù)室采用低紊流度的置換氣流方式。普通手術(shù)室一般采用上送風(fēng)方式，這是一種混合送風(fēng)的氣流方式，送風(fēng)口布置沒有特殊的要求。在德國測(cè)定了許多上送風(fēng)方式，表明上部斜面送風(fēng)的效果。
這幾年德國標(biāo)準(zhǔn)DIN 1946第4部分正在進(jìn)行修訂，其中心議題為：（1）手術(shù)室溫度自行調(diào)節(jié)；（2）回風(fēng)的應(yīng)用和zui大回風(fēng)比；（3）進(jìn)一步降低送風(fēng)量，減少手術(shù)室空調(diào)的能耗；（4）進(jìn)一步減少空調(diào)系統(tǒng)在非手術(shù)期間的運(yùn)行時(shí)間。
如果修訂標(biāo)準(zhǔn)頒布的話，將會(huì)影響到手術(shù)室的zui小送風(fēng)量，將強(qiáng)調(diào)手術(shù)室只允許自行回風(fēng)，以及強(qiáng)調(diào)末端過濾器的級(jí)別、手術(shù)部內(nèi)部壓力分布和正壓氣流的定向流動(dòng)。這將影響到今后的設(shè)計(jì)概念和設(shè)備發(fā)展。
按照修訂標(biāo)準(zhǔn)的思路，潔凈手術(shù)部不一定非采用集中式空調(diào)系統(tǒng)不可，但必須保證整個(gè)潔凈手術(shù)部始終處于受控狀態(tài)，以維持手術(shù)部潔凈無菌狀態(tài)。由于手術(shù)室同時(shí)使用系數(shù)較小，依據(jù)即將頒布的標(biāo)準(zhǔn)，許密特教授推薦各個(gè)潔凈手術(shù)室采用獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)，即具有各自的空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組。為保證整個(gè)潔凈手術(shù)部成為一個(gè)受控整體，再設(shè)一個(gè)統(tǒng)一的正壓送風(fēng)系統(tǒng)。采用正壓送風(fēng)系統(tǒng)后，可使?jié)崈羰中g(shù)室的空調(diào)和正壓兩大功能分離，又可將整個(gè)潔凈手術(shù)部在一起，整個(gè)系統(tǒng)運(yùn)行管理有效、靈活和方便。無論處于何種運(yùn)行狀態(tài)，整個(gè)手術(shù)部的正壓分布不變，如：
（1）在手術(shù)部工作期間兩個(gè)系統(tǒng)同時(shí)運(yùn)行。不會(huì)像常規(guī)空調(diào)系統(tǒng)為了保持室內(nèi)所需的正壓，不斷調(diào)節(jié)回風(fēng)量或新風(fēng)量，而引起系統(tǒng)的不穩(wěn)定；
（2）當(dāng)手術(shù)部中只有部分手術(shù)室工作時(shí)，只需運(yùn)行該部分手術(shù)室的獨(dú)立空調(diào)系統(tǒng)以及正壓送風(fēng)系統(tǒng)，既保證部分手術(shù)室正常工作，又維持整個(gè)手術(shù)部的正常壓力分布和正壓氣流定向流動(dòng)；
（3）在手術(shù)部非工作期間，只需運(yùn)行正壓送風(fēng)系統(tǒng)，此時(shí)可以大大降低空內(nèi)溫濕度要求，只維持整個(gè)手術(shù)部正壓，保持其潔凈無菌狀態(tài)。
為此手術(shù)室潔凈空調(diào)系統(tǒng)的新風(fēng)口，以及系統(tǒng)的送風(fēng)管、回風(fēng)管和排風(fēng)管在*近手術(shù)室處都應(yīng)安裝氣密性風(fēng)閥，在非運(yùn)行期間關(guān)閉系統(tǒng)，防止此時(shí)正壓送風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)竄風(fēng)，造成室內(nèi)正壓難于保持，使整個(gè)潔凈手術(shù)部失去受技狀態(tài)。
在德國，認(rèn)為濕度控制是減少感染的另一個(gè)十分重要的方面。水分和塵埃一樣，同樣是細(xì)菌滋長的必要營養(yǎng)源，整個(gè)手術(shù)部室內(nèi)相對(duì)濕度不允許超過65％。空調(diào)管路系統(tǒng)內(nèi)的濕度控制也同樣重要，一般要求不大于70％。過去對(duì)管路系統(tǒng)（尤其在管件和靜壓箱中）和過濾器上的水分和塵埃積累，以及管道內(nèi)表面的結(jié)露的危害并沒有引起高度重視，所引起經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)實(shí)在太多，為此要求：
（1）手術(shù)室所采用的空調(diào)箱的箱體內(nèi)表面光潔，不積水，便于渭洗，不易積塵、滋生細(xì)菌。不許采用淋水段，如采用去濕盤管時(shí)，流經(jīng)盤管的氣流速度不應(yīng)大于0.25m／s，其帶水量不應(yīng)大于1.184ml/（m2·h）。井要有良好的水封，夏季在運(yùn)行中能順利排出冷凝水，停機(jī)時(shí)保證凝水盤不積水，冬季依然能保持良好的水封的性能c防止室外空氣倒酒進(jìn)來；
（2）手術(shù)室空調(diào)箱中去濕和加濕設(shè)備與空氣過濾器之間要有足夠的距離，保證水霧在這段距離內(nèi)充分吸收，使前側(cè)的空氣過濾器不受湖。到達(dá)系統(tǒng)的末端過濾器前的氣流相對(duì)濕度不宜大于70%；
（3）手術(shù)室空調(diào)管路系統(tǒng)應(yīng)該采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。防止在管件和靜壓箱內(nèi)水分和塵埃積累。盡可能減少管件和靜壓箱；
（4）要避免空氣混合箱中結(jié)露，管道內(nèi)表面凝水，以及加濕器性能不佳而造成滴水，濕蒸汽和過度加濕等原因使得管道內(nèi)濕度過大；
（5）手術(shù)室回風(fēng)口應(yīng)設(shè)置相當(dāng)于粗中效等級(jí)的過濾器，阻止室內(nèi)纖維進(jìn)入系統(tǒng)。纖維吸潮粘附在管道內(nèi)，是滋生細(xì)菌的場所。
4、借鑒與啟發(fā)
德國用全過程控制的概念來控制感染是一個(gè)值得借鑒的思路，它是接受現(xiàn)代化“質(zhì)量控制”的概念，即高質(zhì)量在于全過程的控制，而不在zui后結(jié)果的檢驗(yàn)。如產(chǎn)品指標(biāo)合格，仍有可能存在質(zhì)量隱患c只有全過程控制才能保證高質(zhì)量。更何況人是一種特殊“產(chǎn)品”，容不得絲毫的無謂損傷。感染控制的成功不只是“患者不感染”的結(jié)果：而是在于整個(gè)手術(shù)過程完善的技制，由此可見手術(shù)室采用潔凈技術(shù)是必然的發(fā)展趨勢(shì)，可以說空氣過濾是雖有效、安全、經(jīng)濟(jì)和方便的除菌手段：潔凈技術(shù)對(duì)空氣途徑的感染技制作用是*的。
德國醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)的編寫思路是重措施、重檢測(cè)但輕技術(shù)參數(shù)，如對(duì)兩種不同級(jí)別的無菌手術(shù)室的技術(shù)參數(shù)的規(guī)定很簡單，但對(duì)采用的裝置、設(shè)備和系統(tǒng)甚至實(shí)施細(xì)則都敘述得十分詳細(xì)。另外對(duì)塵埃的控制也是一個(gè)明顯例子．標(biāo)準(zhǔn)對(duì)系統(tǒng)的空氣過濾器的級(jí)別、安裝要求、送風(fēng)方式和正壓控制等作了具體的規(guī)定，對(duì)室內(nèi)塵埃要求達(dá)到的濃度卻沒有指標(biāo)b這種思路為我國的潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的編寫提供了啟示，值得借鑒。筆者認(rèn)為出于我國國情，除了強(qiáng)調(diào)具體的措施外，還是需要給出一些必要的指標(biāo)和參數(shù)；尤其特別應(yīng)該借鑒德國標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)和衛(wèi)生兩個(gè)驗(yàn)收檢查的方法與要求，規(guī)范我國醫(yī)院的工程驗(yàn)收和日常管理。
經(jīng)過20多年的發(fā)展，德國潔凈手術(shù)室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)出現(xiàn)了一些新的思路。主要體現(xiàn)以下幾點(diǎn)：
（1）凈化空調(diào)對(duì)于一般潔凈手術(shù)室的主要任務(wù)是用無菌空氣“充填”到關(guān)鍵區(qū)域，切斷空氣途徑的感染，并不僅僅*潔凈氣流的稀釋或擠壓作用；
（2）無論哪一種類型或級(jí)別的手術(shù)室，均宜將送風(fēng)口集中布置在手術(shù)床上方，突破了全室凈化的概念，首先開創(chuàng)了手術(shù)室送風(fēng)吊頂；
（3）無菌潔凈手術(shù)室只要求維持一種低紊流度的置換氣流，不強(qiáng)調(diào)達(dá)到單向流的氣流形態(tài)。突破了必須保持較高的送風(fēng)速度以維持單向流所需動(dòng)量的概念，大大降低了送風(fēng)速度以及相應(yīng)的系統(tǒng)送風(fēng)量；
（4）在手術(shù)區(qū)只要求維持很低的細(xì)茵濃度，而對(duì)塵埃濃度只強(qiáng)調(diào)凈化措施而不提要求。突破了必須在手術(shù)創(chuàng)口處達(dá)到所要求的潔凈度的觀念，有利于開發(fā)新型的手術(shù)室送風(fēng)系統(tǒng)；
（5）用“污染度”這個(gè)相對(duì)凈化的概念，突破了常規(guī)的“”潔凈度的觀念，有利于無圍擋的局部凈化設(shè)備的發(fā)展，及其在手術(shù)室中的推廣應(yīng)用；
（6）只強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格阻止室外塵埃進(jìn)人手術(shù)室，突破了同時(shí)要求嚴(yán)格控制室內(nèi)發(fā)塵要求的觀念。降低了對(duì)經(jīng)過消毒的手術(shù)衣著、器械（如激光刀）、裝備和建筑材料的發(fā)塵控制要求，只強(qiáng)調(diào)無茵、可以反復(fù)進(jìn)行清洗和消毒的要求；
（7）控制感染除了用潔凈技術(shù)除菌和除塵外，還必須采取控制濕度等其他的措施。突破了單一*過濾控制菌塵的措施。細(xì)菌是活的生物粒子，凈化空調(diào)系統(tǒng)對(duì)細(xì)菌也需要實(shí)施綜合控制；
（8）空氣潔凈技術(shù)可以有效阻止醫(yī)院細(xì)茵生成．突破了潔凈技術(shù)只能除菌和除塵的觀念，對(duì)潔凈技術(shù)作用有了新的認(rèn)識(shí)。
基于對(duì)上述概念和思路的借鑒，我國的潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與1995年頒布的《*醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》有較大的區(qū)別。參照德國標(biāo)準(zhǔn)，我國潔凈手術(shù)室級(jí)別可否以細(xì)菌濃度作為劃分指標(biāo)，而空氣潔凈度只是作為一種保障手段。我國潔凈手術(shù)室可否分為三級(jí)，如特別潔凈手術(shù)室、潔凈手術(shù)室和一般潔凈手術(shù)室。級(jí)別過多，醫(yī)院難于適從。手術(shù)內(nèi)容也不宜與級(jí)別直接掛鉤，或只作推薦，由醫(yī)院自己確定?？紤]我國國情是否另設(shè)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室，它基于普通空調(diào)加亞末端空氣過濾器所能達(dá)到的潔凈度，這將有利于潔凈技術(shù)的推廣和我國醫(yī)院手術(shù)室建設(shè)和改造、使我國手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用更加普遍、靈活和富有實(shí)效。
特別潔凈手術(shù)室應(yīng)要求同時(shí)控制室內(nèi)塵埃濃度和細(xì)茵濃度，和我國*潔凈手術(shù)部建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)保持一致。潔凈手術(shù)室是指手術(shù)過程只要求控制細(xì)菌濃度的高要求手術(shù)室，我國手術(shù)室大多屬于這一類。一般潔凈手術(shù)室僅用于無特殊要求的普通手術(shù)，無菌程度與我國消毒法一致。這可作為與我國將要制定的潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的3個(gè)較為合適的結(jié)合點(diǎn)。
潔凈手術(shù)室的塵埃濃度和細(xì)茵濃度都應(yīng)是室內(nèi)的設(shè)計(jì)參數(shù)，其中塵埃濃度主要是工程驗(yàn)收和大修（特別是更換末端別過濾器）驗(yàn)收的指標(biāo)，細(xì)菌濃度主要是潔凈手術(shù)室運(yùn)行的指標(biāo)，這些指標(biāo)經(jīng)過在德國的大量實(shí)踐和在我國的許多測(cè)定證明是可以達(dá)到的。對(duì)于準(zhǔn)潔凈手術(shù)室只要求按照消毒法進(jìn)行驗(yàn)收和運(yùn)行管理。
推薦采用在手術(shù)床上方集中布置送風(fēng)口的局部送風(fēng)方式，能以較小的風(fēng)速達(dá)到較高的無菌程度。但不推薦德國的大面積小送風(fēng)量的送風(fēng)形式。這種裝置在我國的使用狀況的調(diào)研結(jié)果，以及大量實(shí)測(cè)都表明其送風(fēng)速度太小，對(duì)客觀條件的要求太多，無論空調(diào)還是凈化效果都不佳，不適合我國國情。建議我國的潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)不予采用。
推薦我國的潔凈手術(shù)部采用手術(shù)室的獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)和手術(shù)部的統(tǒng)一的正壓送風(fēng)系統(tǒng)組合的集中控制系統(tǒng)。由于使整個(gè)手術(shù)部始終處于受控狀態(tài)，加強(qiáng)了手術(shù)部的保障體系，而且也使我國潔凈手術(shù)部運(yùn)行管理有效、靈活和方便。相信借鑒德國的醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)以及手術(shù)室的設(shè)計(jì)和措施，將會(huì)有利于推動(dòng)我國潔凈手術(shù)室的改造和建設(shè)，以及潔凈手術(shù)室標(biāo)準(zhǔn)的制定。